輸(shū)液是(shì)指(zhǐ)由(yóu)靜脈(mò)滴注輸(shū)入(rù)體内(nèi)的大(dà)劑(jì)量注射(shè)液，是臨床常用的五大(dà)類制劑(jì)之一，它提供患(huàn)者所(suǒ)需(xū)的水分(fèn)、電解(jiě)質和營養成分，也可以作(zuò)爲藥物靜(jìng)脈給(gěi)藥的(de)載體。“九五(wǔ)”以來，我國(guó)輸液生産(chǎn)得到了穩(wěn)步、健康的發展(zhǎn)，産量從(cóng)1995年(nián)的(de)13.8億(yì)瓶（袋(dài)）增長(zhǎng)到2001年(nián)的29.1億瓶（袋），年均(jun1)增長16.1%，2003年輸(shū)液的市(shì)場(chǎng)容量達到(dào)35億瓶（袋）。目前(qián)，我(wǒ)國輸(shū)液(yè)生産采(cǎi)用的包(bāo)裝形式(shì)有：玻璃瓶裝、塑(sù)料瓶裝以(yǐ)及塑(sù)料軟(ruǎn)袋包裝，其(qí)中塑(sù)料軟袋包(bāo)裝又(yòu)分(fèn)爲pvc（聚氯(lǜ)乙烯）袋和(hé)非pvc軟(ruǎn)袋包(bāo)裝(zhuāng)。
1、玻璃瓶(píng)輸液包(bāo)裝技術(shù)
玻璃(lí)瓶(píng)裝(zhuāng)輸液(yè)長期以來(lái)是我(wǒ)國輸(shū)液包裝的(de)主要形(xíng)式，目前我國95%輸液仍(réng)采(cǎi)用玻璃瓶(píng)包裝(zhuāng)。玻璃瓶(píng)裝輸液(yè)作爲輸液的傳統包(bāo)裝形式，主(zhǔ)要具有以下(xià)優(yōu)點：
1）玻璃瓶的透(tòu)明度(dù)好，有利于(yú)輸液(yè)進(jìn)行不溶(róng)性微粒的檢測(cè)。
2）玻璃瓶熱穩定(dìng)性好(hǎo)，有(yǒu)利于輸液生産(chǎn)過程中(zhōng)采用(yòng)高溫滅菌(jun1)法除(chú)菌(jun1)，保證輸(shū)液的質量(liàng)。
3）具有(yǒu)良好的化學惰(duò)性、阻隔性以及(jí)密閉(bì)性，保(bǎo)證了(le)藥品(pǐn)儲存(cún)時期(qī)質量的穩(wěn)定性(xìng)。
但是輸液采用(yòng)玻璃瓶(píng)包裝這(zhè)一技(jì)術存(cún)在一(yī)定的缺陷，主要(yào)有：
1）運輸不便，使(shǐ)用地域範(fàn)圍受(shòu)限。玻璃瓶(píng)脆性(xìng)較高，容易因劇烈的(de)震動(dòng)和撞(zhuàng)擊而(ér)發(fā)生(shēng)破(pò)裂(liè)，所以玻(bō)璃(lí)瓶輸液不适(shì)宜長途(tú)運輸(shū)，限制了其(qí)應用的地(dì)域範(fàn)圍。
2）工藝複(fú)雜(zá)，生(shēng)産效(xiào)率低。輸液(yè)采用玻璃(lí)瓶包(bāo)裝，與其(qí)他輸液(yè)包(bāo)裝技術相比(bǐ)，生産(chǎn)過程中(zhōng)增(zēng)加了膠(jiāo)塞(sāi)、隔離膜以(yǐ)及玻(bō)璃瓶洗滌這幾(jǐ)道複(fú)雜(zá)工序(xù)，工藝路(lù)線較長(zhǎng)，生産周(zhōu)期也(yě)相對延長(zhǎng)，因此生産(chǎn)效率較低(dī)。
3）生産成本(běn)高。由于工藝路(lù)線複(fú)雜(zá)，設備多(duō)、占地(dì)面積廣，設備投(tóu)資費用和(hé)房屋建(jiàn)設費較(jiào)高，并且(qiě)在對包(bāo)裝容器及(jí)輔料(liào)的處(chù)理(lǐ)過程中(zhōng)需耗用大量的(de)水，因(yīn)此生産成(chéng)本(běn)較高。
4）臨床使(shǐ)用，存在(zài)安(ān)全隐(yǐn)患。醫護人(rén)員在(zài)使用玻(bō)璃瓶輸(shū)液時插入針頭(tóu)，既要刺破膠塞(sāi)，又要(yào)穿破(pò)滌綸(lún)膜，不可避免将(jiāng)不溶性微(wēi)粒引(yǐn)入輸(shū)液(yè)中，輸液(yè)中(zhōng)的(de)不(bú)溶(róng)性微(wēi)粒可(kě)能阻塞人(rén)體微循環，甚至(zhì)引起(qǐ)血(xuè)小(xiǎo)闆溶解性出(chū)血<2>；另外(wài)，臨(lín)床應用(yòng)時，爲(wèi)了使輸液(yè)過程能順利進行，需(xū)要插入通氣管(guǎn)路以向溶液引(yǐn)入空氣，産生壓(yā)力差，這時輸液(yè)處于全開放狀(zhuàng)态，空(kōng)氣(qì)中的灰塵和微生物可能(néng)進入(rù)玻璃瓶(píng)而污染輸(shū)液(yè)，導(dǎo)緻嚴重的輸液反應。
玻(bō)璃(lí)瓶由于質量重(zhòng)、脆性(xìng)高(gāo)、易破損，不便(biàn)攜帶和(hé)運輸，因(yīn)此，在20世紀60年代(dài)，國際(jì)上(shàng)出現了(le)以塑料容器作(zuò)爲包裝容器的(de)輸液，結束(shù)了玻璃瓶輸液包裝技術(shù)一統(tǒng)天下(xià)的局面。
2、塑料瓶(píng)輸液包裝技術(shù)
塑料瓶輸液包裝技術(shù)，主(zhǔ)要是(shì)以聚丙烯（pp）和聚(jù)乙烯（pe）作爲包裝容器(qì)的(de)材料。我(wǒ)國是(shì)在1984年由天津大冢制(zhì)藥公(gōng)司首家引進聚(jù)丙烯樹(shù)膠瓶包(bāo)裝生産技術，生(shēng)産出(chū)我(wǒ)國第一(yī)瓶pp瓶裝大輸液(yè)。塑料瓶輸液包(bāo)裝技術(shù)的優點(diǎn)是：
1）重量(liàng)輕，瓶重(zhòng)僅爲玻璃(lí)瓶重的1/5，并不易破損(sǔn)，有利(lì)于長途運輸。
2）塑(sù)料瓶的化學穩(wěn)定性、阻隔(gé)性以及與藥(yào)物(wù)的相容性(xìng)好，有利于(yú)藥(yào)液的長(zhǎng)期保(bǎo)存。
3）工(gōng)藝先(xiān)進，生(shēng)産效率高(gāo)。塑料瓶裝輸液(yè)生産(chǎn)過程中，制(zhì)瓶與灌裝在同(tóng)一生(shēng)産(chǎn)區域，甚(shèn)至在同一(yī)台機(jī)器進行，瓶子(zǐ)隻(zhī)需用無菌(jun1)空氣吹洗，甚(shèn)至無需(xū)洗滌(dí)直接(jiē)進行(háng)灌裝(zhuāng)，省(shěng)去了玻(bō)璃瓶(píng)裝輸(shū)液複(fú)雜的洗滌(dí)工序(xù)，生産周(zhōu)期縮短(duǎn)，生産(chǎn)效率(lǜ)提高(gāo)。
雖然塑料瓶包(bāo)裝技術克服(fú)了(le)玻璃瓶包(bāo)裝技術，不(bú)易運輸和(hé)生産(chǎn)效率(lǜ)低下(xià)的缺點，但是必(bì)須看到塑(sù)料瓶裝輸液仍(réng)然存(cún)在一(yī)些(xiē)問(wèn)題：
1）臨(lín)床應(yīng)用，存(cún)在輸(shū)液安全(quán)性(xìng)問題，塑料瓶裝輸液(yè)與玻璃(lí)瓶(píng)裝輸液一(yī)樣，都屬于(yú)開放式的(de)輸液方式，使用過程(chéng)中仍需插入空(kōng)氣針(zhēn)，建立(lì)空氣(qì)通路，才能(néng)使輸(shū)液順(shùn)利(lì)滴(dī)入，空(kōng)氣中的微(wēi)生物(wù)及微(wēi)粒(lì)仍可通(tōng)過空氣針(zhēn)進入(rù)輸液(yè)，對人體造成損(sǔn)害(hài)。
2）塑料瓶透(tòu)明(míng)度不如玻(bō)璃瓶(píng)，不利于輸(shū)液澄明(míng)度的檢(jiǎn)查。
3）塑(sù)料瓶(píng)的熱穩定性劣于玻璃(lí)瓶，pp塑料(liào)瓶不耐低(dī)溫，
遇冷易(yì)脆、開裂，pe塑(sù)料瓶(píng)不耐高溫，滅菌時不(bú)能達到fda所(suǒ)要(yào)求的121℃。
3、塑料軟(ruǎn)袋輸液包(bāo)裝(zhuāng)技術
爲了(le)解(jiě)決瓶(píng)裝輸液臨(lín)床應(yīng)用的(de)安(ān)全性問題，塑料軟(ruǎn)袋輸(shū)液包裝技(jì)術應運而生(shēng)。采用這種包裝技術的(de)輸液，可以(yǐ)實現全封閉式輸液(yè)，臨床使用時由(yóu)于軟袋的(de)自收(shōu)縮性，無需形成空氣回路(lù)，利用(yòng)外(wài)界(jiè)大氣壓的(de)擠壓(yā)就可迫使藥液滴出，避免(miǎn)了開放式輸液(yè)方式的安(ān)全隐(yǐn)患(huàn)，提高了輸液(yè)的安全性(xìng)。塑料(liào)軟袋(dài)輸(shū)液包裝(zhuāng)技術，根據(jù)軟袋(dài)的材質分爲pvc軟(ruǎn)袋包裝(zhuāng)技術和(hé)非pvc軟袋包(bāo)裝技(jì)術。
3.1 pvc軟袋輸(shū)液包裝技術
pvc軟袋包(bāo)裝技術，與玻璃(lí)瓶、塑(sù)料瓶輸液(yè)包裝技(jì)術相比(bǐ)，具有以下(xià)優點(diǎn)：
1）采用pvc軟(ruǎn)袋包裝，體積小、重量輕(qīng)，比塑料(liào)瓶(píng)的質(zhì)量還輕，節省了(le)醫院和廠商的存儲空間，更有(yǒu)利于(yú)運輸與攜帶，它(tā)克(kè)服了玻(bō)璃瓶裝輸液質量重，體積(jī)大，易(yì)破碎不便(biàn)運輸與攜(xié)帶，以及瓶(píng)類容器需要較(jiào)多存(cún)儲空間(jiān)的(de)缺點(diǎn)。
2）pvc軟袋(dài)具有抗壓(yā)、抗摔(shuāi)力強(qiáng)的特點(diǎn)，便(biàn)于運輸和緊急狀況(kuàng)時空(kōng)投用，這是(shì)軟袋(dài)包(bāo)裝區别(bié)于瓶(píng)裝輸(shū)液的(de)一個重要特征(zhēng)。
3）透明度較(jiào)好，雖(suī)劣于玻璃瓶，但(dàn)優于塑料(liào)瓶，不(bú)影響(xiǎng)澄明度檢(jiǎn)查，可克服塑料(liào)瓶裝(zhuāng)輸液澄明(míng)度差的缺點。
4）實(shí)現了全封閉式(shì)輸液方(fāng)式，臨床使用，克服了瓶(píng)裝(zhuāng)輸液的(de)二次污染問(wèn)題，提高(gāo)了輸液的(de)安全性。
5）工藝(yì)簡單、效(xiào)率高、成(chéng)本低。pvc袋裝輸(shū)液(yè)的(de)制袋(dài)、灌裝、封口工序(xù)是在10000級控制環境下（灌裝(zhuāng)和封口在局部100級層(céng)流(liú)保護(hù)下進行(háng)）在制袋、灌裝(zhuāng)、封(fēng)口一(yī)體機(jī)上完(wán)成，制(zhì)袋(dài)後無需清洗直接(jiē)灌裝(zhuāng)，與玻璃瓶包裝(zhuāng)技術相比，省卻(què)了複雜的膠塞(sāi)、滌綸膜、玻璃瓶清洗工(gōng)序。生産(chǎn)工藝大(dà)大縮短，生産(chǎn)效率(lǜ)得以提升。與此同時，節省(shěng)了大量的洗滌用水及生(shēng)産廠(chǎng)房用地面(miàn)積（玻璃瓶(píng)裝(zhuāng)輸(shū)液生産中(zhōng)玻瓶(píng)存放、清洗車間、膠塞(sāi)存放、清洗(xǐ)車間等），并且pvc材(cái)料價(jià)格低(dī)，輸液(yè)的生(shēng)産成(chéng)本得(dé)以降(jiàng)低。
雖然pvc軟袋輸液包裝技(jì)術存在上述諸(zhū)多優點，但仍(réng)存(cún)在緻命的弱點(diǎn)，限制了pvc軟袋包裝技術的(de)推廣(guǎng)：
1）pvc軟袋對水、濕汽、空氣的(de)阻隔性(xìng)較差，易被(bèi)水、濕汽及空(kōng)氣滲透(tòu)，不利于藥(yào)液的(de)長期儲(chǔ)存(cún)。
2）pvc軟袋(dài)對某些藥物如：油溶(róng)性維生素、胰島素(sù)、硝酸異山梨(lí)酯、氯(lǜ)丙嗪(qín)等，存在一(yī)定的(de)吸附性，降低藥(yào)物的療效(xiào)。
3）pvc軟袋(dài)溶出(chū)物較多，2～5μm的(de)不溶(róng)性微粒數(shù)比其(qí)他包(bāo)裝容(róng)器多(duō)，可能引起血管栓(shuān)塞(sāi)、靜脈(mò)炎症、過(guò)敏反應(yīng)。
4）對人體健康及(jí)環(huán)境存(cún)在潛在危害(hài)，pvc軟袋(dài)生産(chǎn)過程(chéng)中添加的增塑劑鄰苯二(èr)甲酸(suān)酯（dhep），雖(suī)然能使pvc軟包(bāo)裝變得(dé)柔軟而(ér)且(qiě)富有彈性。但經研究(jiū)發現這(zhè)種物質是一(yī)種緻癌物(wù)，它可能溶(róng)出于輸液(yè)中，對患(huàn)者(zhě)健康造成(chéng)損傷。pvc輸液軟(ruǎn)袋作爲(wèi)一次(cì)性使用産(chǎn)品(pǐn)，用(yòng)後處置焚(fén)燒時産生有害(hài)氣體二惡英污(wū)染大氣(qì)，對環境(jìng)産生(shēng)巨大的危(wēi)害。鑒于此(cǐ)國家(jiā)藥檢局(jú)已明确(què)表示停止(zhǐ)審批(pī)新的(de)pvc軟(ruǎn)袋包裝(zhuāng)輸液(yè)生産廠家(jiā)。
3.2 非pvc軟(ruǎn)袋(dài)輸液包(bāo)裝技術
以(yǐ)上(shàng)3種(zhǒng)輸液包裝(zhuāng)技術(shù)雖然各有(yǒu)優點，但又都存在一定(dìng)的缺點(diǎn)，那麽(me)是否(fǒu)存在一種新型的輸液包(bāo)裝技(jì)術(shù)，兼具這(zhè)3種包(bāo)裝技(jì)術的(de)優點(diǎn)，而又(yòu)無其(qí)缺陷呢?這就是(shì)90年代(dài)歐美發達(dá)國家開發(fā)出來的非(fēi)pvc軟袋包裝技術。在(zài)日(rì)本，目(mù)前非(fēi)pvc軟袋包裝(zhuāng)輸液已占(zhàn)整個(gè)輸液市(shì)場的60%。
非pvc軟袋包裝(zhuāng)技術經(jīng)曆了2個發展(zhǎn)階段，一是上世紀80年代(dài)到90年代(dài)的聚烯烴(tīng)複合(hé)膜包(bāo)裝技術，軟袋由(yóu)不同(tóng)的膜材加工融(róng)合(hé)而(ér)成，一般爲(wèi)3～5層。聚(jù)烯烴(tīng)複(fú)合膜重(zhòng)量輕(qīng)、透(tòu)明度高、對(duì)水、濕氣(qì)、空氣(qì)的阻(zǔ)隔性好、耐熱、化學穩(wěn)定性(xìng)及藥(yào)物相容性(xìng)好，是(shì)一種(zhǒng)比較理(lǐ)想的包裝材(cái)料，但(dàn)是(shì)由于在(zài)制備複(fú)合(hé)膜的(de)過程中(zhōng)，在各層(céng)膜之間(jiān)使用了(le)粘(zhān)合(hé)劑，不(bú)利于(yú)膜材的(de)穩定(dìng)，同(tóng)時對(duì)藥液(yè)的穩(wěn)定性(xìng)存在(zài)潛在(zài)影響，因此該技(jì)術(shù)在輸液(yè)生産的應用受(shòu)到了一定程度(dù)的影(yǐng)響；二是(shì)近幾年(nián)在對該(gāi)項技術(shù)進行改進的聚(jù)烯烴多層共擠(jǐ)膜包裝技(jì)術，該(gāi)技術(shù)在制(zhì)軟袋(dài)過程(chéng)中(zhōng)采(cǎi)用多(duō)層聚烯烴材料(liào)同時熔融(róng)交聯(lián)擠出(chū)，無(wú)需加入(rù)粘合(hé)劑，消除了(le)粘合劑對(duì)膜材、藥(yào)液的穩定性(xìng)的不良影(yǐng)響(xiǎng)。
目(mù)前較(jiào)爲(wèi)流行的(de)聚烯烴多層共(gòng)擠膜一般爲三(sān)層結構(gòu)。常(cháng)用的(de)聚烯烴(tīng)多層(céng)共(gòng)擠膜(mó)有2類，一類是内(nèi)層(céng)、中層采(cǎi)用聚丙烯(xī)與不同比(bǐ)例的彈性(xìng)材料混(hùn)合，無毒(dú)、惰性且具有良好的熱封性，外層爲機械強度(dù)較高(gāo)的(de)聚丙烯(xī)或聚酯材料；第(dì)二類是内(nèi)層采(cǎi)用聚(jù)丙烯(xī)與苯(běn)乙烯乙烯丁烯(xī)苯乙烯（sebs）共聚物(wù)的混合材(cái)料，中層采(cǎi)用sebs，外層采(cǎi)用聚丙烯(xī)材料。
聚烯(xī)烴多層共(gòng)擠膜軟袋(dài)，制袋(dài)過程(chéng)不(bú)使用(yòng)粘合劑、增塑(sù)劑，并且膜材無溶出(chū)、不掉屑(xiè)，爲(wèi)輸液(yè)軟袋的安全使(shǐ)用提供了(le)保障，膜材(cái)易于(yú)熱封(fēng)、彈性好抗沖擊(jī)，溫度耐受範圍(wéi)廣，既耐高溫可(kě)在121℃下滅(miè)菌，又抗(kàng)低溫（-40℃）；透(tòu)明度高，利于(yú)澄明度檢(jiǎn)查；化學惰性、藥物相容(róng)性好适(shì)宜包裝(zhuāng)各(gè)種輸液；不含氯化物(wù)後處理(lǐ)對環境(jìng)無害(hài)；生産工藝(yì)簡單(dān)、自動化程(chéng)度高；臨床輸液(yè)時軟袋可(kě)完全自收縮，實現全(quán)封閉(bì)式輸液，避免了輸液(yè)時的(de)二次(cì)污(wū)染，輸液(yè)安全(quán)性高。目前(qián)唯一不(bú)足(zú)的就(jiù)是膜(mó)材(cái)價(jià)格較(jiào)高，并且專(zhuān)用的制袋、灌封設備(bèi)多爲進口(kǒu)，價格(gé)高昂(áng)，因(yīn)此(cǐ)其生産成(chéng)本高(gāo)于其他包裝技術。但(dàn)可喜的是(shì)，近來(lái)國内(nèi)湖南千山(shān)公司已開發出達到(dào)國際水平(píng)的同類設備，價(jià)格爲(wèi)進口的1/3，随着國(guó)内(nèi)對該項(xiàng)技術(shù)的(de)不(bú)斷消(xiāo)化吸收，生産成(chéng)本(běn)還将不斷下(xià)降。